Boyut 0 Jelatin Kapsüller

Olgun prosesi, iyi stabilitesi ve yüksek olasılığı ile şu anda kapsül dozaj formunun ana ürünüdür. Çoğu müşterinin düzenli ihtiyaçlarını karşılayın.

▶cGMP KALİTE YÖNETİM STANDARTLARI

 

Üretim ve kalite yönetimini organize etmek, bir kalite güvence sistemi kurmak için cGMP'yi takip edin; laboratuvar CNAS sertifikasyonunu gerçekleştirecektir.

 

▶AKILLI SOL-JEL

 

Jel sıvısının kalitesini garantileyen temel teknoloji olan sol jel ve viskozitenin tam -otomatik çalışması. Daha istikrarlı kalite için süreç izlenebilirliği.

 

▶HAVA ARITMA SİSTEMİ

 

Hava temizleme sistemi, hava temizleme derecesini ve ortam koşullarının sabit sıcaklık ve nemini sağlamak için Carrier, AL-KO ve ingersoll gibi uluslararası ünlü markalar tarafından üretilmiştir.

 

▶BİLİŞİM YÖNETİMİ

 

IBM tarafından ERP,MES, SCADA, LIMS, WMS ve diğer ilgili sistemler dahil olmak üzere işletmenin bilgi yönetimi için tasarlanmıştır.

• Yüksek-kaliteli, güvenli, sağlıklı boş kapsüller üretmek için üretimin her aşaması sıkı operasyon prosedürleri ve kalite kontrolden geçer.

 

• Hammadde seçiminden, üretim sürecine odaklanmaya ve bitmiş kapsüllerin denetimine kadar her şey kesinlikle standartlara uygundur.

Kontrol

 

1. Hammadde

2. Hammaddeyi test edin

3. Erime

4. Kapsül üretimi

5. Baskı (talep edilmelidir)

6. Makine ile muayene

7. Sayma ve paketleme

8. Laboratuvarda ürün denetimi

Ürünümüz Çin Farmakopesi standartlarına uygundur ve HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 ve ISO22000 gibi uluslararası sertifikalardan geçmiştir.

• PE torba+Alüminyum folyo torba+Altı yüzeyli köpük levha+5 katlı oluklu Karton

 

• Karton boyutu 60x73x40cm, hacim 0,18 metreküp, brüt ağırlık kutu başına yaklaşık 15kgs'dir

 

• Saklama Durumu: Sıcaklık: 15 derece ~ 25 derece, Nem: %35~%65

 

• 20' Buzdolabı Kabı: 140 karton boş kapsül.

 

• 40' Buzdolabı Kabı: 345 karton boş kapsül.

 

Müşterinin gereksinimlerine göre özelleştirme için kullanılabilir.

Boş Kapsüllerde Etilen Oksit Teknolojisi Olmadan Sterilizasyonun Avantajları Nelerdir?

Emniyet
Geleneksel etilen oksit sterilizasyon işleminin, ilaçların güvenliğini etkileyebilecek artık riskleri vardır. Yeni proses, toksik kalıntı bırakmadan sinerjistik sterilizasyon elde etmek için hidrojen peroksit ve koloidal gümüş iyonlarını kullanıyor. ISO ve AB sertifikasyon standartlarına uygundur ve artık etilen oksit nedeniyle insan vücuduna gelebilecek olası zararları önleyebilir.

Verimlilik
Yeni tip dezenfektan, mikrobiyal hücrelerin yapısına nüfuz edebilir ve geleneksel etilen oksit sterilizasyon yönteminin yerine geçerek geniş-spektrumlu dezenfeksiyon etkileri elde edebilir. Bu, kapsüllerin üretim süreci sırasında aseptik standartları karşılamasını ve ek bir sterilizasyon işlemine gerek kalmamasını sağlar.

Süreç Optimizasyonu
Yeni dezenfektan, üretim sürecini basitleştirerek, kapsüllerin şeffaflığını ve mekanik özelliklerini koruyarak, sıcaklık ve nem koşullarına bağımlılığı azaltıp üretim verimliliğini artırarak doğrudan jel aşamasına eklenebiliyor.

Şu anda bu teknoloji jelatin boş kapsüllerin üretiminde uygulanmış ve dikkate değer sonuçlar elde edilmiştir.

Etilen Oksit-Ücretsiz Sterilizasyonun Zorlukları

Etilen oksit (EO){0}}içermeyen sterilizasyon, güvenlik ve çevresel yararları nedeniyle giderek daha fazla tercih edilirken, uygulanması çeşitli teknik, maddi ve mevzuatla ilgili zorlukları beraberinde getiriyor.

1. Malzeme Uyumluluğu:
Pek çok kapsül türü ({0}}özellikle jelatin, pullulan ve diğer doğal polimerler-ısıya, neme veya radyasyona duyarlıdır. Buharlı otoklavlama, kuru ısı veya gama ışınlaması gibi sterilizasyon yöntemleri kapsül özelliklerini değiştirerek deformasyona, kırılganlığa veya renk değişikliklerine neden olabilir. Sterilliği sağlarken kapsül bütünlüğünü korumak, kapsamlı testler ve süreç optimizasyonu gerektiren hassas bir dengedir.

2. Sınırlı Yöntem Seçenekleri:
Düşük sıcaklıklarda ambalajlara ve karmaşık yüzeylere nüfuz edebilen EO'nun aksine, EO-içermeyen yöntemler genellikle doğrudan maruz kalma veya daha yüksek enerji gerektirir. Örneğin buhar sterilizasyonu, tüm malzemeler için uygun olmayabilecek yüksek sıcaklıklar gerektirir. Gama ve elektron-ışını sterilizasyonu özel tesisler gerektirir ve ürüne zarar vermemek için dikkatli bir şekilde dozlanmalıdır.

3. Ekipman ve Maliyet Kısıtlamaları:
Gama ışınlayıcıları veya kuru ısı tünelleri gibi gelişmiş sterilizasyon ekipmanları önemli miktarda sermaye yatırımı gerektirir. Bu sistemlerin ayrıca güvenlik protokolleri, doğrulama prosedürleri ve bakım dahil olmak üzere daha yüksek işletme maliyetleri vardır ve bu, özellikle küçük üreticiler için genel üretim maliyetini artırabilmektedir.

4. Mevzuata Uygunluk:
EO'dan alternatif sterilizasyon yöntemlerine geçiş, GMP ve uluslararası standartları (örn. USP, AB, ISO 11137) karşılamak için sıkı doğrulama gerektirir. Sterilite güvence seviyelerini (SAL) kanıtlamak ve gruplar arasında-toplu-tutarlılığın sağlanması yoğun kaynak gerektirir- ve bilimsel belgeler ve genellikle-üçüncü taraf sertifikasyonu gerektirir.

5. Süreç Özelleştirme:
Her ürün tipi ve ambalaj formu, özelleştirilmiş sterilizasyon protokolleri gerektirebilir. Bu süreçleri farklı kapsül türleri veya formülasyonlar için geliştirmek ve optimize etmek,-zaman alıcı ve teknik açıdan zahmetli olabilir.

Etilen Oksitsiz-Sterilizasyonu Nasıl Gerçekleştiririz?

Fabrikamız, üst düzey hava işleme sistemi ve tam otomatik üretim ekipmanı içeren, Sınıf 100.000 temiz odayla- donatılmıştır. Kapsül üretim süreci boyunca (malzeme besleme, karıştırma, depolama ve taşımaya kadar-manuel müdahale en aza indirilerek tüm üretim hattında yüksek düzeyde temizlik sağlanır. Ayrıca, denetim ve paketlemede görev alan tüm personel sıkı hijyen ve koruyucu önlemlere uymaktadır. Sonuç olarak etilen oksit kullanmadan sterilizasyon sağlayabiliyoruz.

Popüler Etiketler: boyut 0 jelatin kapsüller, Çin boyut 0 jelatin kapsül üreticileri, tedarikçiler, fabrika, 0 jelatin kapsül, 5 jelatin kapsül, Sığır eti kapsülleri, Boyut 00 jelatin kapsül, Boyut 3 jelatin kapsül, şeffaf kapsüller