TiO₂ Serbest Kapsüller

TiO₂ Serbest Kapsüller‌ yaygın bir beyazlatıcı katkı maddesi olan titanyum dioksit içermeyen farmasötik/sağlık takviyesi kapsülleridir. Daha güvenli kimyasal profil‌ ve ‌AB-uyumlu‌ (2022 sonrası düzenlemeler). ‌Temiz-etiketli markalar, sağlık bilincine sahip tüketiciler ve katı katkı maddeleri yasağı olan pazarlar‌ (ör. Avrupa) için idealdir

▶PTS ÜRETİM HATLARIYLA DONATILMIŞTIR

Tam-otomatik çift-kafalı üretim hattı, AB PLC'nin üretim kapasitesini büyük ölçüde artırdı. Kontrol sisteminin stabilitesini sağlamak, ürün tekdüzeliğini ve stabilitesini arttırmak.

 

▶YENİ KAPSÜL KALIBI

Yeni kapsül kalıbının boyutu mevcut ana dolum makinesiyle eşleşiyor. Kapsül dolum oranını artırmaya yardımcı olmak amacıyla satış öncesi-satıştan-satış sonrasına kadar hizmet veren profesyonel teknik servis ekibi.

 

▶ETİLEN OKSİT OLMADAN STERİLİZASYON

Atölyelerdeki yerel parçaların-D Sınıfı temiz alanı veya-B Sınıfı temiz alanı; Kapsül üretim atölyesi arasındaki hava değişiminin sayısı saatte 40 kez olup, bu da mikroorganizmaların kirliliğini etkili bir şekilde azaltır; Kapsüller için sıkı iç mekan temizliği, mikroorganizmaların izlenmesi, etilen oksit-içermeyen sterilizasyon sağlanır.

 

▶TUTKAL VE KAPSÜLÜN OTOMATİK TRANSFERİ

Personel temasını en aza indirmek için kapalı boru iletimini benimseyen, kapsül üretiminin tüm sürecinde kapsülleri aktarmak için otomatik yönlendirmeli araç sistemi kullanılır.

 

▶AKILLI SOL-JEL

Jel sıvısının kalitesini garantileyen temel teknoloji olan sol jel ve viskozitenin tam-otomatik çalışması. Daha istikrarlı kalite için süreç izlenebilirliği.

 

▶BİLİŞİM YÖNETİMİ

IBM tarafından ERP,MES, SCADA, LIMS, WMS ve diğer ilgili sistemler dahil olmak üzere işletmenin bilgi yönetimi için tasarlanmıştır.

• KornnacCaps olarak küresel müşterilerimize en yüksek kalitede boş kapsülleri sunmaya kendimizi adadık. Üretim sürecimizin her adımı, uluslararası farmasötik yardımcı maddeler GMP standartlarını sıkı bir şekilde takip etmektedir ve ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi kapsamında sertifikalandırılmıştır. Bu, operasyonlarımızın bilimsel, standart ve sürekli olarak yüksek-kaliteli olmasını sağlar.

 

Kontrol

KornnacCaps'te yüksek-kaliteli ürünler, sıkı kalite yönetiminin sonucudur. Hammaddelerden yarı-mamul ve bitmiş ürünlere kadar her aşamada{-GMP standartlarını sıkı bir şekilde takip ederek tam-süreç kalite kontrolünü sağlıyoruz ve her türlü kalite sorunu riskini ortadan kaldırıyoruz.

Ürünümüz Çin Farmakopesi standartlarına uygundur ve HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 ve ISO22000 gibi uluslararası sertifikalardan geçmiştir.

{0}Satış Sonrası Hizmetler

• PE torba+Alüminyum folyo torba+Altı yüzeyli köpük levha+5 katlı oluklu karton;

 

• Karton boyutu 60x73x40cm, hacim 0,18 metreküp, brüt ağırlık kutu başına yaklaşık 15kgs'dir;

 

• Saklama Durumu: Sıcaklık: 15 derece ~ 25 derece, Nem: %35~%65;

 

• 20' Buzdolabı Kabı: 140 karton boş kapsül;

 

• 40' Buzdolabı Kabı: 345 karton boş kapsül.

 

Müşterinin gereksinimlerine göre özelleştirme için kullanılabilir.

TiO₂-Ücretsiz Kapsüllere İlişkin Düzenlemeler ve Piyasa Uygulamaları

Küresel tüketiciler vücutlarına girenler konusunda daha bilinçli hale geldikçe, düzenleyici otoriteler ve endüstriler gıda ve farmasötik yardımcı maddeler üzerinde daha fazla inceleme yaparak karşılık veriyor. Artan kısıtlamalar altındaki bu tür içeriklerden biri, kapsüllerde ve diğer oral dozaj formlarında yaygın olarak kullanılan bir beyazlatma maddesi ve opaklaştırıcı olan Titanyum Dioksittir (TiO₂). Bu, hem düzenleyici-uyumlu hem de tüketici-odaklı pazarlarda TiO₂-içermeyen kapsüllerin hızla artmasına yol açtı.

Düzenleyici Gelişmeler
Avrupa Birliği (AB)
Düzenlemelerde en önemli değişiklik, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) tarafından yapılan yeniden değerlendirmenin- ardından 2022'de TiO₂'yı gıda katkı maddesi olarak (E171) yasaklayan Avrupa Komisyonu'ndan geldi. EFSA, zarara ilişkin kesin kanıtlar bulunmamasına rağmen potansiyel genotoksisite endişeleri nedeniyle TiO₂'nin artık güvenli olarak kabul edilemeyeceği sonucuna vardı.

Yasak başlangıçta gıda uygulamalarını hedef alsa da, birçok kapsül kabuğunun mükemmel opaklığı ve UV ışığına karşı koruması nedeniyle TiO₂ kullanması nedeniyle ilaç ve besin takviyesi endüstrileri güçlü bir şekilde etkilendi. AB düzenlemeleri kapsamında ilaçlarda TiO₂'ye hâlâ geçici olarak izin verilse de (daha fazla inceleme bekleniyor), özellikle tüketicilerin "temiz etiketli" ve TiO₂-içermeyen çözümleri tercih etmesi nedeniyle, ürünleri önleyici olarak yeniden formüle etme yönünde artan bir baskı var.

Fransa ve Diğer Pazarlar
Fransa, 2020'de gıdalarda TiO₂ kullanımını askıya alan ilk AB üye ülkesi oldu ve bu durum Avrupa'daki üreticileri alternatif aramaya teşvik etti. AB dışında, İsviçre, Norveç ve Asya-Pasifik'in bazı bölgeleri gibi ülkeler TiO₂ tartışmasını yakından izliyor ve bu tartışmayı takip edebilir.

Bu arada, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), gıda ve ilaçlarda belirli sınırlar dahilinde TiO₂'ye hâlâ izin veriyor, ancak birçok marka, ürünlerini gelecekte- kanıtlamak için gönüllü olarak TiO₂-içermeyen formülasyonlara doğru ilerliyor.

Piyasa Uygulamaları
İlaç Endüstrisi
İlaç şirketleri, özellikle küresel pazarlar için TiO₂-içermeyen kapsül seçenekleri geliştirme konusunda giderek artan bir baskı altındadır. TiO₂'ü değiştirmek teknik açıdan zor olsa da-mükemmel beyazlık, ışık koruması ve tekdüzelik sağladığı için-üreticiler artık kalsiyum karbonat, demir oksitler veya özel olarak tasarlanmış bitki-bazlı pigmentler gibi alternatif opaklaştırıcıları benimsiyor. Bu kapsüller, güvenlik endişelerinin çok önemli olduğu pediatrik, geriatrik ve uzun-dönemli tedavilerde özellikle önemlidir.

Nutrasötikler ve Diyet Takviyeleri
TiO₂-içermeyen kapsüllere olan talep, özellikle temiz-etiketli, vegan, organik ve doğal sağlık markaları arasında olmak üzere nutrasötik ve besin takviyesi sektörlerinde artıyor. Bu pazarlar tüketici algısına oldukça duyarlıdır ve "TiO₂ yok" artık "-GDO'suz", "glüten-siz" veya "vegan-sertifikalı" gibi diğer etiketlerin yanı sıra bir satış noktası olarak kabul ediliyor.

Fonksiyonel Gıdalar ve İhracat Pazarları
Helal ve temiz-etiket standartlarının kesiştiği AB ve Orta Doğu gibi pazarlarda TiO₂-ücretsiz kapsüller varsayılan seçim haline geldi. Üstelik, Avrupa'ya ihracat yapmak isteyen markaların artık AB katkı maddesi yasaklarına uyum sağlamaları ve böylece TiO₂-ücretsiz kapsüllere uluslararası ticarette avantaj sağlamaları gerekiyor.

Çözüm
Titanyum Dioksitten uzaklaşma hem mevzuata- hem de pazara-yöneliktir. AB'nin tarzı belirlemesi ve küresel tüketicilerin şeffaflık ve güvenlik talep etmesiyle, TiO₂-içermeyen kapsüller hızla yeni endüstri standardı haline geliyor. Rekabetçi kalmayı ve geleceğe hazır kalmayı hedefleyen üreticiler için-TiO₂-ücretsiz kapsül çözümlerine yatırım yapmak artık isteğe bağlı değil-stratejik bir zorunluluktur.

Popüler Etiketler: tio₂ içermeyen kapsüller, Çin tio₂ içermeyen kapsül üreticileri, tedarikçiler, fabrika, 1 jelatin kapsül, 4 jelatin kapsül, 5 jelatin kapsül, İnci kapsülleri, Boyut 2 jelatin kapsül, Boyut 5 jelatin kapsül