Boyut 0 Enterik Kaplı Kapsüller

Enterik Kaplı Jelatin Kapsüller, kapsüller için jelatinden yapılmış, yardımcı malzemeler ve uygun enterik malzemeler eklenmiş boş ve sert bir kapsül türüdür. Hidroklorik asit pH 1.2 ortamında 2 saat içerisinde parçalanıp salınmamıştır. Numune pH 6,8 fosfat tampon ortamına aktarıldı ve 1 saat içinde tamamen parçalandı.

▶PTS Üretim Hatları, akıllı sol-jel sistemi, otomatik viskozite ayarlama ekipmanı, Otomatik Kılavuzlu Araç Sistemi, kapsül aktarımı için vakum boru hattı, tam-otomatik kontrol ve çalıştırma, garanti için temel proses teknolojisi, prosedürler için izlenebilir ve daha yüksek kalite ile donatılmıştır;

 

▶Tam otomatik kontrol işlemleri, sıkı iç mekan temizlik prosedürü ve kalite izleme ve sabit sıcaklık ve nem proses koşulları sayesinde etilen oksit-içermeyen sterilizasyon elde edilir;

 

▶Firmamız enterik kaplı kapsüllerde Çin Farmakopesi standartlarına uygun olup aşağıdaki kalite kontrol maddelerine sahiptir;

Enterik-kaplamalı boş jelatin kapsüllerimiz ve enterik-kaplamalı boş HPMC kapsüllerimiz paketlenip piyasaya sürülmeden önce kalite standartlarını karşılamaları gerekir;

 

▶Enterik-kaplamalı boş jelatin kapsüller için bunların özelliklerinin, tanımlanmasının, sıkılığının, parçalanma süresinin, sülfitlerin, kuruma kaybının, tutuşma kalıntısının, ağır metallerin ve diğer stabilite göstergelerinin incelenmesi için uzun-dönem stabilite testlerine tabi tutulması gerekir;

 

▶Enterik-kaplamalı boş HPMC kapsülleri, özelliklerinin, tanımlanmasının, sıkılığının, ufalanabilirliğinin, parçalanma süresinin, kuruma kaybının, tutuşma kalıntısının, ağır metallerin, arsenik tuzlarının ve diğer stabilite göstergelerinin incelenmesi amacıyla hızlandırılmış testlere tabi tutulmalıdır.

• Uluslararası farmasötik yardımcı madde GMP standartlarına sıkı sıkıya uyuyoruz ve ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikasını kazandık. Bilimsel, standart ve yüksek-kaliteli üretimi sürdürmek temel sorumluluğumuzdur.

 

• Yüksek-kaliteli, güvenli ve sağlıklı boş kapsüller sunmak için üretimin her aşamasında sıkı operasyonel prosedürler ve sıkı kalite kontrolleri uygulanır.

Kontrol

1. Hammadde

2. Hammaddeyi test edin

3. Erime

4. Kapsül üretimi

5. Baskı (talep edilmelidir)

6. Makine ile muayene

7. Sayma ve paketleme

8. Laboratuvarda ürün denetimi

Ürünlerimiz Çin Farmakopesi standartlarına uygundur ve HALAL, Kosher, FDA, ISO 9001 ve ISO 22000 dahil olmak üzere birçok uluslararası sertifikaya sahiptir.

Ambalajlama

● PE torba+Alüminyum folyo torba+Altı yüzeyli köpük levha+5 katlı oluklu Karton

● Karton boyutu: 60x73x40cm; hacim: 0,18 metreküp; Brüt ağırlık kutu başına yaklaşık 15 kg'dır.

● 20' Buzdolabı Kabı: 140 karton boş kapsül;

● 40' Buzdolabı Kabı: 345 karton boş kapsül.

 

Depolamak

● Boş kapsüller sıcaklığın 10-25 derece ve bağıl nemin %35-65 olduğu odada saklanmalıdır;

● Kapsül kartonu, nemi önlemek için duvarlardan ve zeminden belirli bir mesafede saklanmalıdır;

● Doğrudan güneş ışığından kaçının, ısı üreten kaynaklardan ve su kaynaklarından uzak tutun;

 

Müşterinin gereksinimlerine göre özelleştirme için kullanılabilir.

Enterik-Kaplamalı Kapsüllerin Başlıca Avantajları
1.İlaçların Mide Asitiyle Tahrip Edilmesini Önlemek
Bazı ilaçlar midenin asidik ortamında inaktivasyona veya bozulmaya eğilimlidir, bu da onların etkinliğini etkiler. Enterik-kaplı kapsüllerin tasarımı, ilaçların midede salınmamasını sağlayarak ilaç bileşenlerinin asidik ortamda bozunmasını önleyerek ilaçların etkinliğinin sağlanmasını sağlar.
2. Mide Mukozasındaki Tahrişi Azaltın
Bazı ilaçların (aspirin gibi) mide mukozası üzerinde güçlü bir tahriş edici etkisi vardır ve bu da mide ağrısına, ülserlere ve diğer sorunlara yol açabilir. Enterik-kaplı kapsüller ilaçları bağırsağa salarak ilaçların mide mukozasıyla doğrudan temasını azaltır ve mide rahatsızlığı ve mide-bağırsak yan etkilerinin görülme sıklığını azaltır.
3.Hassas İlaç Salımı
Enterik{0}}kaplı kapsüller, ilaçları bağırsaktaki belirli bölgelere salabilir, böylece ilaçların lokal terapötik etkisini artırabilir. Örneğin bağırsak hastalıklarını tedavi ederken ilaçlar doğrudan etkilenen bölgelere etki ederek tedavi sonucunu iyileştirebilir.
4. İlaç Stabilitesini Artırın
Enterik-kaplı kapsül kabuğu, ilacı mide asidinin etkisinden koruyarak ilacın raf ömrünü uzatır ve ilacın bağırsağa ulaştığında aktif kalmasını sağlar.
5.İlaç Dozajını Azaltın
İlacın bağırsakta daha verimli emilmesi nedeniyle bazı durumlarda ilacın dozajı azaltılarak hastalar üzerindeki ekonomik yük azaltılabilir.

Enterik-Kaplı Kapsüllerin Özel Uygulama Alanları

Enterik-kaplı kapsüllerin uygulama kapsamı çok geniştir ve birden fazla tıbbi alanı kapsar:
1.Geleneksel Çin Tıbbı Alanında
Geleneksel Çin tıbbı preparatlarında mideyi tahriş eden veya bağırsaklardan emilmeyi gerektiren ilaçları kapsüllemek için sıklıkla enterik-kaplı kapsüller kullanılır. Bu tasarım, geleneksel Çin tıbbının mide zarındaki tahrişini azaltır ve hastanın ilaç tedavisi konforunu artırır.

2.Kimyasal İlaç Alanı
Bazı kimyasal ilaçlar için, özellikle de bağırsak kanalında belirli bir konsantrasyonu muhafaza etmesi veya belirli koşullar altında salınması gerekenler için enterik -kaplı kapsüller ideal taşıyıcılardır.

3.Biyokimyasal İlaç Alanı
Biyokimyasal ilaçların genellikle çevre açısından daha yüksek gereksinimleri vardır. Enterik-kaplı kapsüller stabil koruma sağlayarak ilaçların bağırsak kanalında aktif ve stabil kalmasını sağlayabilir.

4.Özel Hastalık Tedavisi
Enterik{0}}kaplı kapsüller belirli hastalıkların tedavisinde önemli bir rol oynamıştır. Örneğin, bağırsak mukozasını hedef alan bir immünomodülatör olarak budesonid enterik-kaplı kapsüller, IgA nefropatisinin tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır. Bu ilaç, patojenik IgA üretimini azaltarak hastalık sürecine kaynağında müdahale ederek proteinüriyi önemli ölçüde azaltır ve böbrek fonksiyonunu korur.

Popüler Etiketler: boyut 0 enterik kaplı kapsüller, Çin boyut 0 enterik kaplı kapsüller üreticileri, tedarikçiler, fabrika, Enterik kaplamalı ve domperidon sürekli salım kapsülleri, enterik softgel kapsüller, aromalı jelatin kapsüller, Saç büyümesi için jelatin kapsüller, Boyut 4 enterik kaplı kapsüller, Veteriner boş kapsüller