İlaç ve nutrasötik endüstrilerinde boş kapsüller ilaç taşıyıcı görevi görür. Temel işlevleri yalnızca içerikleri kapsüllemek değil, daha da önemlisi ilacın salınması için vücudun belirli bölgelerinde derhal yırtılmasıdır. Parçalanma süresi sınırı, bir kapsülün belirli bir ortamda katı durumdan engelsiz duruma geçmesi için gereken süreyi ifade eder; bu, kapsül kalitesini ölçmek için önemli bir göstergedir. Kimyasal yapı ve fiziksel özelliklerdeki farklılıklar nedeniyle, farklı boş kapsül türleri, parçalanma süreleri açısından önemli farklılıklar gösterir.
Şu anda piyasadaki ana akım boş kapsüller öncelikle jelatin kapsüller (hayvan-kaynaklı) ve bitkisel kapsüller (temel olarak HPMC kapsülleri ve Pullulan kapsülleri) olarak ikiye ayrılıyor.
İlk önce,jelatin kapsülleren uzun geçmişi olan klasik dozaj formudur. Ana bileşenleri mükemmel hidrofilikliğe sahip olan hayvan derisi ve kemik kolajenden elde edilir. Normal bir mide sıvısı ortamında (37 derece, sulu ortam), jelatin kapsüller suyu emer ve hızla genişler, kabuk hızla yumuşar ve çözülür. Çin Farmakopesi'ne ve ilgili standartlara göre jelatin kapsüllerin parçalanma süresi sınırının tipik olarak 30 dakika içinde olması gerekir. Jelatin kapsüller, suda-çözünebilen doğaları nedeniyle hızlı etki gösterir ve çoğu geleneksel ilaç için tercih edilen seçimdir.
İkincisi,HPMC kapsülleriEn yaygın kullanılan bitkisel kapsüllerdir. Jelatinden farklı olarak HPMC, stabil bir kimyasal yapıya sahip bir selüloz türevidir. HPMC kapsülünün suda çözünme mekanizması sıcaklıkla düşük bir korelasyona sahiptir ve pH değerinden önemli ölçüde etkilenmez. Parçalanma süresi sınırı aynı zamanda farmakopenin 30 dakika içindeki gerekliliğine de uysa da, HPMC kapsülleri genellikle gerçek çözünme işlemi sırasında daha stabil parçalanma davranışı sergiler. HPMC kapsülleri özellikle düşük-sıcaklık veya yüksek-nemli ortamlarda iyi düzeyde kırılganlık ve çözünürlük sağlar; jelatin kapsüllerin bazen yaptığı gibi çapraz-bağlanma reaksiyonları (yaşlanma) nedeniyle uzayan parçalanma sürelerinden etkilenmezler.
Ayrıca özel ihtiyaçlar için enterik-kaplı kapsüller ve sürekli-salımlı kapsüller de mevcuttur. Matrisin jelatin veya bitki lifi olmasına bakılmaksızın enterik-kaplı kapsüller özel kaplama işlemine veya kimyasal modifikasyona tabi tutulur. Mide asidi ortamında parçalanmazlar ve ancak bağırsağın spesifik pH ortamına girdikten sonra çözünürler. Kontrollü salım kategorisine giren yapay bağırsak sıvısında bunların parçalanma süresi sınırının genellikle 1 saat içinde olması gerekir.
Özetle, standart jelatin kapsüller ve bitkisel kapsüller benzer standart parçalanma süresi sınırlarına sahiptir (her ikisi de 30 dakika içinde), ancak bitkisel kapsüller aşırı ortamlar altında stabilite ve yaşlanma direnci açısından daha iyi performans gösterir. İlaç firmaları, kapsül türlerini seçerken, ilacın optimum biyoyararlanımını sağlamak için ilaç özelliklerini, saklama koşullarını ve parçalanma hızına ilişkin kesin gereklilikleri kapsamlı bir şekilde dikkate almalıdır.
